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依鲁替尼治疗首次复发套细胞淋巴瘤患者中位无进展生存期超2年

时间:2019-01-11 13:53 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  第14届国际恶性淋巴瘤会议上公布了复发/难治性套细胞淋巴瘤患者III期研究RAY的三年随访数据。数据表明,在经过先前的1线治疗后,使用依鲁替尼(Imbruvica)的首次复发患者中位无进展生存期超过2年(25.4个月),是Temsirolimus治疗患者的四倍。且数据显示,经过先前的1线治疗后,依鲁替尼的中位总生存期为3.5年(依鲁替尼为42.1个月,Temsirolimus为27.0个月[HR = 0.74;95%CI = 0.43-1.30])。

依鲁替尼

  在全体研究对象中,包括先前接受过多于1线治疗的患者(中位数为2),其使用依鲁替尼治疗的中位无进展生存期也会显着增加(15.6vs 6.2个月,[HR = 0.45;95%CI = 0.35-0.60;P <0.0001])。此外,使用依鲁替尼倾向于总生存期延长,其中位总生存期对比temsirolimus为30.3vs23.5个月(HR = 0.74;95%CI = 0.54-1.02;P = 0.0621)。接受依鲁替尼治疗的患者近四分之一(23.0%)完全缓解。其中,之前接受过1线治疗患者的完全缓解率(33.3%)为之前接受过多于1线治疗的患者(15.9%)的两倍以上。所有接受依鲁替尼治疗后完全缓解患者的缓解持续时间接近3年(35.6个月)。

  安全性与依鲁替尼的初级分析及已知的安全性数据一致。本试验中没有观察到依鲁替尼新的安全信号。即使治疗时间更长,依鲁替尼组不良事件的总体频率仍与对照组相似或更低。由于不良事件发生率相对较高(31.7%vs 17.3%),选择停用temsirolimus的患者近两倍于依鲁替尼。此外,两组间房颤的暴露调节率相似,依鲁替尼相对temsirolimus的暴露调节出血率较低(2.880 vs 6.683)。在依鲁替尼组中,≥3级不良事件包括血小板减少、贫血和中性粒细胞减少,发生率分别为9.4%、8.6%和12.9%。

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(责任编辑:康安途)

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