乳腺癌是三大妇科癌症之一，其发病率排名第一。在乳腺癌患者中，有15%-20%的患者存在HER2突变，而此突变往往预示着肿瘤更具侵袭性，且复发率高。对于局部晚期乳腺癌，新辅助治疗是国际上公认的标准治疗选择。对HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗方案，化疗联合抗HER2治疗是标准，其中曲妥珠单抗是首选抗HER2药物。
化疗+抗HER2治疗这一设计经历了抗HER2单靶时代与抗HER2+双靶时代。在单靶时代，化疗+曲妥珠单抗的pCR率比单纯化疗提高了15.1%（HR+/HER2 +）、17.9%（HR-/HER2 +）。进入双靶时代，化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗pCR率进一步提高了16.8%；化疗+曲妥珠单抗+拉帕替尼pCR率进一步提高了9%~19%；化疗+曲妥珠单抗+来那替尼pCR率进一步提高了11.9%。
基于上述优异的治疗反应率，抗HER2双靶方案已成为临床优选方案。令人高兴的是帕妥珠单抗已在国内上市，使得该药物具有可及性，而来那替尼目前在国内仍未上市。因此目前在中国的临床实践中，HER2+乳腺癌新辅助治疗抗HER2双靶方案的选择就有了2种选择：化疗+曲妥珠单抗+拉帕替尼、化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗。
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