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卡博替尼胶囊对多种晚期癌症都具有较高的疾病控制率

时间:2019-01-09 13:26 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  关于卡博替尼的Ⅱ期临床试验结果显示,该试验新药对多种晚期癌症具有较高的疾病控制率,并且可缩小甚至消除骨转移病灶。该项试验设计为随机终止试验RDT,纳入398例进展性可测量性癌症患者,其中39%的患者在入组时已发生骨转移。在开放性研究阶段,所有患者每天服用100 mg 受试药物,共12周。病情进展增长≥20%患者退出试验,部分应答患者缩小≥30%继续服药,病情稳定患者随机分组接受卡博替尼胶囊或安慰剂治疗。

卡博替尼胶囊

  结果显示,卡博替尼胶囊对13种肿瘤中的12种具有抗肿瘤活性,并且骨扫描结果显着改善。虽然总应答率仅为9%,但卡博替尼胶囊单药治疗12周后,肝癌、前列腺癌和卵巢癌患者的疾病稳定率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌的疾病控制率分别为45%、45%和40%。令人惊讶的是,在68例骨转移患者中,59例骨转移缩小或消除。包括乳腺癌、前列腺癌和黑色素瘤在内的患者,骨扫描显示转移病灶部分或完全消失,并且在治疗6周后即可得到改善。其中去势耐药性前列腺癌患者效果最为明显,86%的患者表现为完全或部分骨扫描缓解。与此同时,骨疼痛也得到缓解,镇痛药物需求减少、骨重吸收标志物水平下降,贫血患者的血红蛋白持续增加。

  最常见的3级或以上不良反应事件为疲劳9%、手足综合征8%和高血压5%,不良事件停药率为12%。该研究已经扩大规模,以纳入更多的去势耐药性前列腺癌和铂类耐药或难治性卵巢癌患者,并考虑在Ⅲ期试验中进一步观察上述患者的疗效。卡博替尼胶囊为口服酪氨酸激酶抑制剂,同时作用于血管内皮素生长因子2VEGF2和MET。上述结果提示,该药物对多种实体瘤有效,可能与其作用于肿瘤生长的2种信号传导途径有关。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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