近日,研究人员发现:与现有治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞白血病(SLL)的标准疗法(苯丁酸氮芥+obinutuzumab)相比,依鲁替尼(伊布替尼)联合obinutuzumab方案可显著改善此类患者的预后,而且具有高风险疾病特征的患者也有获益。这项开放标签的随机iLLUMINATE试验招募了7个国家74所学术和社区医院的初治CLL/ SLL患者。
中位随访31.3个月后,与依兰光素治疗的患者相比,接受依鲁替尼治疗的患者的中位PFS显着延长:未达到(95%CI为33.6个月至无法估计),对比19.0个月。此外,依鲁替尼组的30个月PFS估计值较高(79%对31%; p值未报告)。这转化为基于依鲁替尼的组合的疾病进展或死亡的风险显着降低。
研究人员指出:“总体安全性结果与各种药物的已知安全性概况一致,未发现新的安全性信号。” 与苯丁酸氮芥治疗的患者相比,依鲁替尼治疗的患者中有较高比例的患者出现严重不良事件,每组最常见的3级或4级AE均为中性粒细胞减少症和血小板减少症。总之,这些结果支持将依鲁替尼加obinutuzumab用于治疗初治CLL/ SLL的患者。
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