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艾乐替尼(Alecensa)在特殊人群中使用有哪些注意事项?

时间:2019-01-08 14:56 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  药物艾乐替尼(Alecensa)在特殊人群中使用有哪些注意事项。1 妊娠。根据动物研究和其作用机制,当给予妊娠妇女艾乐替尼可能致胎儿危害。2 哺乳。没有艾乐替尼或其代谢物在乳汁中存在,艾乐替尼对哺乳喂养婴儿影响,或对乳汁产生影响的数据。因为哺乳喂养婴儿来自艾乐替尼严重不良反应的潜能,忠告哺乳妇女用艾乐替尼治疗期间和最后剂量后共1周不要哺乳喂养。

艾乐替尼

  3 生殖潜能女性和男性。避孕。女性。艾乐替尼当给予一位妊娠妊娠妇女可能值胎儿危害。忠告生殖潜能女性用艾乐替尼治疗期间和最后剂量后共1周使用有效避孕。男性。根据遗传毒性发现,忠告有生殖潜能女性伴侣男性用艾乐替尼治疗期间和最后剂量后共3个月使用有效避孕。4 儿童使用。未曽确定在儿童患者中艾乐替尼的安全性和有效性。

  5 老年人使用。艾乐替尼的临床研究没有包括足够数量年龄65和以上受试者以确定他们的反应是否不同于较年轻受试者。6 肾受损。建议对有轻度或中度肾受损患者无剂量调整,未曽在有严重肾受损(肌酐去除率低于30 mL/min)或肾病终末期患者研究艾乐替尼的安全性。7 肝受损。建议对有轻度肝受损患者无剂量调整(总胆红素低于或等于正常上限(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST)大于ULN或总胆红素大于1.0至1.5倍ULN和任何AST)。未曽在有中度或严重肝受损患者研究艾乐替尼的安全性。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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