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抗癌药曲美替尼和达拉菲尼将在国内上市了

时间:2019-01-08 09:55 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  根据我国新药研发检测数据库显示,今天CDE受理了靶向药达拉菲尼和曲美替尼的上市申请。这两种靶向药均由GSK研发,现归诺华所有。达拉菲尼,是一种BRAF抑制剂,适用于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者,是继威罗菲尼、伊匹单抗之后获批上市的第三个黑色素瘤治疗药物。曲美替尼则是MEK抑制剂,获批适应症为BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。

曲美替尼

  BRAF是一种原癌基因,大约8%的人类肿瘤发生BRAF突变,其绝大部分突变形式为BRAF V600E突变,主要发生于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中。该突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活,对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。一项I/II期试验显示,与单独用药相比,达拉非尼联合曲美替尼几乎使反应持续时间加倍,并显著提高PFS。  

  基于此,2014年1月8日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年,达拉菲尼与曲美替尼联合疗法又获批治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌,且有效率超60%。此联合用药的获批,使BRAF V600E成为第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物,堪称肺癌治疗领域的一个重要里程碑。  

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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