今年8月，辉瑞公司宣布，帕博西尼（palbociclib）已获得NMPA批准上市，治疗HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌，不过需与应与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用。至此，中国成为全球第87个批准帕博西尼上市的国家。作为全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，帕博西尼的问世成为中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法。
事实上，除了联合AI用于HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗，帕博西尼的另一适应证——联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。这一获批是基于2016年发表在Lancet Oncology的全球多中心PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期（PFS）结果。
时隔两年，PALOMA-3研究再次更新。结果显示：帕博西尼+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月，安慰剂+氟维司群的中位OS为28.0个月，生存获益为6.9个月。尤其在既往内分泌治疗敏感的亚组分析中，帕博西尼联合氟维司群相比安慰剂联合氟维司群，显著延长患者OS达10个月（39.7个月 vs. 29.7个月），十分令人振奋。
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