对于有EGFR突变的非小细胞肺癌患者来说，EGFR抑制剂是首选的一线治疗方案，不论是中位无进展生存期，还是客观缓解率、副作用都优于传统化疗药物。接下来，我们就一起来了解下EGFR抑制剂中的代表角色——吉非替尼吧。吉非替尼（GEFITINIB），商品名易瑞沙，是一种合成的苯胺基喹唑啉，主要通过阻断EGFR信号通路发挥抗肿瘤作用。
目前，吉非替尼已在全球多个国家批准上市，其药物开发历史始于十多年前。事实上，吉非替尼的上市过程也不是一帆风顺的。虽然2003年FDA加速批准其作为三线治疗用药在美国上市，但是后续的ISEL试验显示，针对总体人群，吉非替尼并未把肿瘤缓解率方面的优势转化为生存优势，而在当时，厄洛替尼基于对总生存率的改善已被批准用于同样人群的治疗，这直接导致了FDA于2005年6月重新定义吉非替尼标签。
然而阿斯利康并没有放弃，重新将吉非替尼的市场定位为亚洲国家后进行了INTEREST及IPASS试验研究。INTEREST试验结果显示吉非替尼非劣效于多西他赛，可以用于NSCLC的二线治疗。IPASS试验进一步验证了吉非替尼在亚裔、不吸烟和腺癌人群中的PFS更长。基于这两项研究，吉非替尼于欧洲上市。而后基于IFUM试验，吉非替尼重返美国市场。
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