皮肤黑色素瘤具有高度的侵袭性,是世界范围内导致死亡人数最多的皮肤癌。CTLA-4是作为免疫检查点起作用的蛋白受体,可向T细胞传递抑制信号,下调免疫应答。针对CTLA-4的拮抗性抗体易普利单抗(ipilimumab,伊匹单抗)能显著增加外周血效应T细胞的活化比率,增强体液免疫反应。还能减少调节性T细胞和骨髓来源的抑制细胞(MDSC)对免疫反应的抑制。
在与DTIC对照的Ⅲ期临床试验中,ipilimumab表现出接近1倍的5年生存率优势。对于免疫反应的增强能力,说明其具有联合其他抗肿瘤药物发挥协同作用的潜力,同时也具有降低术后患者复发和转移风险的潜力。正如最新研究显示,ipilimumab可以作为高风险Ⅲ期黑色素瘤术后的辅助治疗。
与安慰剂相比,ipilimumab(伊匹单抗)能显着改善完全切除术后的无复发生存率,总生存率和无远处转移生存率(RFS)。因此,NCCN指南(2018.V1)中,推荐大剂量ipilimumab(10mg·kg-1)用于区域淋巴结宏转移或大于1mm的微转移的Ⅲ期黑色素瘤的术后辅助治疗。
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