在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗中,EGFR阳性患者接受EGFR抑制剂治疗的疗效优于化疗。EGFR突变的优势人群(女性、不吸烟、肺腺癌)接受吉非替尼(易瑞沙)作为一线治疗可能会得到更多的生存获益。在FAST-ACT研究中,插入和维持使用厄洛替尼能提高非选择的亚裔晚期患者的疗效。
那在初治晚期NSCLC接受两周期吉西他滨/卡铂后疾病稳定(SD)的患者中,插入和维持使用吉非替尼联合化疗与单独化疗比较,是否能提高临床疗效和改善生存预后呢?一项III期试验共纳入219例,随机(1︰1)入组,A组(109例)接受吉西他滨/卡铂联合吉非替尼,B组(110例)接受吉西他滨/卡铂。
结果:A组和B组分别发生84例和93例发生疾病进展。A组与B组PFS期分别为10.0个月和4.4个月。A组与B组的OS期分别为26.7个月和27.4个月(P=0.89)。吉非替尼联合化疗耐受性良好,未增加血液学毒性,无治疗相关的间质性肺炎发生。结论:吉西他滨/卡铂联合吉非替尼插入和维持治疗能显著延长患者的无进展生存期。
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