随着新的靶向药物的研发,双靶模式在新辅助治疗中的作用日益凸显。NeoSphere临床试验中,PHT(帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛)双靶向治疗较HT单靶向治疗组pCR率有显著提高。这一结果奠定了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的双靶向治疗模式在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的地位。
目前,化疗联合双靶向药物已成为NCCN指南中HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的标准方案之一。今年的SABCS大会上,公布了第一个基于亚洲人群的新辅助双靶Ⅲ期PEONY研究结果,该试验设计与NeoSphere相似,试验结果提示双靶向组的pCR率几乎翻倍。在我国帕托珠单抗暂不可及,但仍有其他抗HER2的治疗药物加入新辅助治疗的研究行列。
NeoALTTO临床试验发现拉帕替尼(Tykerb)+曲妥珠单抗+紫杉醇新辅助治疗后病理学完全缓解(pCR)率,明显高于曲妥珠单抗+紫杉醇组(△pCR 19%,△EFS 8%)。然而在辅助治疗相关试验中,加用拉帕替尼并未明显改善病人生存。因此,拉帕替尼在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的应用还有待进一步研究。
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