乐伐替尼(仑伐替尼,乐卫玛)是日本卫材开发的一个小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在国际上获批的适应症有甲状腺癌、肾癌和肝癌。其作用靶点有VEGFR-1,2,3、FGFR、PDGFR、cKit和Ret。一项二期临床试验NCT01877083纳入了25名RET融合肺腺癌患者,其中KIF5B-RET融合类型13名,非KIF5B-RET融合类型12名。
64%不吸烟,60%已经接受收2线以上治疗,28%接受过其它RET抑制剂治疗,只有2名是初治患者。所有患者每天给与乐伐替尼 24mg 每天一次,空腹或随餐口服,12名(48%)患者肿瘤缩小,其中4名患者部分缓解(其中1名接受过其它RET抑制剂治疗),客观有效率16%,疾病控制率76%,中位无进展生存期7.3个月,总生存期数据不成熟。
12名肿瘤缩小患者的有效时间均超过23周。乐伐替尼(乐卫玛)治疗期间常见不良反应有高血压68%,恶心60%,缺乏食欲52%,腹泻52%,蛋白尿48%和呕吐44%。92%的患者发生3级以上不良反应。76%的患者发生过中断治疗,64%的患者减量,3名患者因不良反应死亡,5名患者因不良反应退组。
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