关于服用吡非尼酮产生的胃肠道不良事件的预防和管理建议

　　作为治疗特发性肺纤维化的药物，吡非尼酮(艾思瑞)能延缓肺功能的下降，改善生存质量，降低死亡率。尽管吡非尼酮一般耐受性良好，仍有少数患者因为胃肠道和皮肤相关不良事件中止服药。鉴于IPF患者治疗依从性的重要性，欧洲呼吸科、消化科和皮肤科临床专家在瑞士巴塞尔探讨了吡非尼酮相关胃肠道和皮肤相关不良事件的预防和管理。并就现有的指南、当前的研究证据、国际专家组的一致意见进行了总结。

　　吡非尼酮在说明书中的推荐用法是从小剂量起逐渐加量，通过2周的剂量调整时间，第3周达到足量剂量。但是专家建议，为了改善患者的耐受性，考虑可以延长从初始剂量逐渐加量到足量的过程，例如，原来2周的剂量调整时间可以延长到1个月。譬如在第1周，每日3次，每次200mg。密切观察患者不良反应和用药耐受情况。如情况良好，第2周递增剂量，加量到每次400mg，每日3次，维持4周。考虑到可能的不良反应一般出现在治疗早期和患者耐受需要一个过程，建议1200mg/d维持4周。密切观察患者不良反应和用药耐受情况。如情况良好，第6周递增剂量，达到全剂量，每次600mg，每日3次，长期维持。建议吡非尼酮在三餐的餐中与食物同时服用，避免不良反应。

　　除了建议在餐中服用吡非尼酮之外，专家还建议如果患者为了更谨慎的预防胃肠道不良反应，可以考虑把每次服用的剂量在一次就餐中分数次服用，这一点在一项吡非尼酮临床研究中也被证实，该研究在刚开始用药时鼓励患者在用餐的开始、中间和结尾分次服用吡非尼酮，使不良反应最小化。如果吡非尼酮的不良反应不能耐受，减量使用会有帮助。动物模型研究表明胃肠道和皮肤相关不良事件与吡非尼酮剂量呈相关性。考虑到不良反应的程度，可以将吡非尼酮的剂量从1800mg/d减到1200mg/d，用餐时服用。待不良反应耐受后逐步回升到每天足量剂量。临床前研究表明吡非尼酮会减少胃排空和小肠转运，并存在剂量依赖。

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