达拉菲尼是一种BRAF抑制剂，曲美替尼是一种MEK抑制剂，在临床上，这两种药物常常联合使用。前段时间，达拉菲尼和曲美替尼被美国FDA批准了新的适应症，用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤。而事实上，此联合疗法除了治疗黑色素瘤，早在去年，还被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌，并写入了NCCN指南。
在临床上约有1-2％的肺癌患者携带V600E突变，其通过MAPK 信号通路增加生长促进信号。达拉菲尼和曲美替尼联合疗法获批只用肺癌是基于Study BRF113928研究，招募了93 名患者以达拉菲尼和曲美替尼联合治疗。93 名患者中，36 人之前未对转移性 NSCLC 进行系统治疗，57 人接受至少一种铂化疗方案后疾病出现进展。78 名既往有过治疗的 BRAF V600E 突变阳性 NSCLC 患者接受单一的达拉菲尼治疗。
在既往有过治疗组，基于独立放射学审查委员按 RECIST 1.1 的评价，联合用药治疗的总有效率（ORR）是 63%，中位数持续缓解时间（DoR）是 12.6 个月，显著优于达拉菲尼单药组。在既往未治疗组，联合用药治疗的 ORR 是 61%，中位数 DoR 不可估计。不过，59% 的缓解者其持续缓解时间长于 6 个月。
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