在非小细胞肺癌患者中，有3%-7%的患者存在ALK融合基因，色瑞替尼（赛立替尼）是2015年上市的肺癌靶向药，其在ALK重排阳性的患者中显示除了较好的治疗效果。一项治疗376例未接受过治疗的肺癌患者的研究结果显示，色瑞替尼的疗效好过传统化疗，达到了主要研究目的，色瑞替尼完全可以作为ALK阳性肺癌患者的一线用药。
色瑞替尼组的中位药物暴露时间为66.4周，而化疗组仅有26.9周。中位随访持续时间19.7个月，色瑞替尼组患者与化疗组相比中位PFS明显改善，分别为16.6 vs 8.1个月（HR=0.55）。期中分析只完成了42.3%的需要事件，OS数据未成熟。经BIRC分析，与化疗相比色瑞替尼治疗的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）均更高。对于脑转移患者，色瑞替尼组的颅内ORR也更高。
结论在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌上，相比化疗（包括维持治疗），色瑞替尼（赛立替尼）单药一线方案在统计学和临床两方面都取得了显著的改善，使疾病进展风险降低约45%。此外，对于脑转移患者，色瑞替尼治疗达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解。安全特性与之前的研究报道相一致。
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