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卡培他滨片联合UTD1比单药治疗晚期乳腺癌效果好

时间:2018-12-08 16:58 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  对于蒽环和紫杉类等药物治疗失败的晩期乳腺癌患者,目前尚无标准疗法,一般推荐使用卡培他滨片单药治疗,但是临床效果并不是十分理想。近日,一项I、II期研究显示一种基因工程埃坡霉素类似物UTD1对乳腺癌有令人鼓舞的治疗活性,且骨髓抑制等副作用较轻。因此,研究者开展了一项多中心、开放标签、优效性、3期、随机分组试验。

卡培他滨片

  入组患者按照2:1比例随机分入UTD1+卡培他滨和单用卡培他滨组。主要研究终点是无进展生存期(PFS)。共入组405例。其中,试验组270例,对照组135例。结果显示,与单用卡培他滨相比,UTD1联合卡培他滨能够显著延长患者的PFS期。经中心评估的中位PFS期,试验组为8.44个月,对照组为4.27个月。  

  此外,次要研究终点中,客观缓解率分别为40.4%与21.5%,临床获益率分别为53.9%与26.0%。总生存事件数尚未达到,但是初步分析结果显示了试验组优于对照组的明显趋势。试验组患者最常见的3级不良事件是外周神经毒性,试验组和对照组的发生率分别为23%与<1%。研究结果表明,UTD1联合卡培他滨方案疗效显著,副作用较轻且可以处理。  

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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