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中国已批准克唑替尼用于ROS1重排晚期非小细胞肺癌的治疗

时间:2018-12-08 13:48 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  中国已于2018年批准克唑替尼用于治疗ROS1重排晚期NSCLC患者。这项批准给予研究人员进行了这项真实世界回顾性研究,以验证克唑替尼在NGS鉴定的ROS1重排非小细胞肺癌(NSCLC)中的有效性,并探索潜在遗传或临床影响因素的影响。2015年9月至2018年1月,共有1466名靶向NGS检测结果阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者参加了这项真实世界回顾性研究。22名患者通过NGS检测到ROS1重排,其中19名在临床过程中接受克唑替尼治疗。评估了克唑替尼的有效性和安全性。还分析了伴随突变、脑转移和融合突变。

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  NGS检测样本为肿瘤组织(n=19)、恶性胸腔积液(n=1)和血浆(n=1)。根据2009年国际肺癌研究协会的分期系统进行病理诊断和分期。所有符合条件的患者临床数据包括患者年龄、性别、吸烟情况、组织学类型和分期等等。从克唑替尼给药第一天到肿瘤进展或死亡为无进展生存期(PFS)。结果显示,在所有患者中,ROS1重排的发生率为1.5%(22/1466)。检测到10个ROS1融合伴侣,最常见的突变是CD74,占50%(22个中的11个)。

  在22名ROS1重排NSCLC患者中,20例患者诊断为IV期,19例患者接受克唑替尼治疗。平均随访期为16个月。克唑替尼治疗患者中的总反应率(ORR)为89%,中位无进展生存时间(mPFS)为13.6个月。结果显示,只有ROS1重排的NSCLC患者PFS比携带伴随突变的患者更长(15.5 vs 8.5个月,P=0.0213)。本研究中没有新发生的不耐受不良事件。结论:在真实世界临床实践中,克唑替尼对NGS鉴定ROS1重排晚期非小细胞肺癌(NSCLC)非常有效。

  详情请访问  克唑替尼  https://cctn.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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