II期CABOSUN研究的结果显示:在中位随访20.8个月的时间内,卡博替尼(Cometriq)相比舒尼替尼可使疾病进展或死亡风险降低31%(HR=0.69),中位PFS延长2.6个月(8.2 vs 5.6个月),且PFS获益与IMDC风险分组无关,与患者在基线时是否存在骨转移也无关。舒尼替尼的数据与之前发表的一项涉及1174例此类患者的回顾性研究结果一致。
卡博替尼组ORR相比舒尼替尼组显着提高(46% vs 18%)。在22.8个月的中位随访期内,卡博替尼组中位总生存期相比舒尼替尼显着延长了8.5个月(30.3 vs 21.8个月)。在最常见(5%以上)3/4级不良事件方面,卡博替尼组为高血压(28%)、腹泻(10%)、足底肿痛(8%)、疲劳(6%);舒尼替尼组为高血压(22%)、疲劳(15%)、腹泻(11%)、血小板减少症(11%)、口腔黏膜炎(6%)。
CABOSUN研究纳入的患者为既往往未接受治疗的晚期肾细胞癌(RCC),其中80.9%为IMDC中度风险患者,19.1%为低风险患者,按1:1分组分别给予卡博替尼 60mg(qd)或舒尼替尼(50mg,qd,给药4周后间隔2周),主要终点是PFS,次要重点是OS和ORR。卡博替尼(Cometriq)是在2016年获批二线治疗晚期肾癌,除了肾癌,卡博替尼的适应症还有甲状腺癌。
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