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普拉曲沙(Pralatrexate)单药治疗难治性T细胞淋巴瘤的疗效如何?

时间:2018-12-07 14:01 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  普拉曲沙注射剂(Pralatrexate)单药用于复发/难治性T细胞淋巴瘤的治疗,这是一种较少见但是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤。在美国大约每年有9500人患此病。侵袭性外周T细胞淋巴瘤一般是不受重视的一种疾病,FDA批准普拉曲沙用于复发/难治性T细胞淋巴瘤的治疗这是一条令人振奋的消息。FDA做出该批准是基于一项开放性、多中心的国际性临床试验(n=115)数据。

普拉曲沙

  患者全都是难治性或复发的T细胞淋巴瘤,接受每周一次普拉曲沙30mg/m2静脉注射(3~5分钟内)治疗,连续6周,7周为一疗程,直到疾病进展或不能耐受药物的副作用。病人还每8~10周肌注1mg维生素B12,每日口服叶酸1~1.25mg以减少治疗相关的血液学毒性和粘膜炎。结果显示109例可评价的患者中有29(27%)例肿瘤体积缩小,其中大部分(66%)是在第一疗程治疗中取得的疗效。常见的副作用包括粘膜炎(70%)、血小板减少(41%)、恶心(40%)和疲劳(36%),严重(3~4级)的副作用是血小板减少(33%)、粘膜炎(21%)、中性粒细胞减少(20%)和贫血(20%)。

  因为普拉曲沙有可能导致致命的伤害,因此FDA警告说妇女在治疗期间应当避免怀孕,怀孕的妇女在治疗期间应警惕对胎儿的损害。有中到重度肾损害的患者在治疗期间应该严密监测肾功能。其他影响肾脏清除率的药物如丙磺舒、非甾体类抗炎药、甲氧苄啶等能延缓普拉曲沙的排泄。治疗过程中出现2级或更重的粘膜炎、或者严重的(≥ 3级)肝损害应当减量或停用。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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