安立生坦片应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始安立生坦片治疗,并对治疗过程进行严格监测。处方安立生坦片之前应当阅读安立生坦片的医学信息手册,并告知患者服用安立生坦片的注意事项。服用安立生坦片主要会产生以下不良反应:潜在的肝脏损害。应用内皮素受体拮抗剂(ERAs)可见肝酶升高。因此在开始安立生坦片治疗前应监测肝功能。如果转氨酶(谷丙转氨酶,ALT 或谷草转氨酶,AST)大于正常值上限的3 倍,则不推荐使用安立生坦片。
血液学改变。在应用内皮素受体拮抗剂后曾观察到血红蛋白浓度及红细胞压积下降,也有一些导致贫血,有时需要输血的情况出现。这些指标的下降出现在开始安立生坦片治疗后的前几周,之后则保持稳定。液体潴留。外周性水肿是内皮素受体拮抗剂类药物的一种已知效应,同时它也是肺动脉高压和肺动脉高压恶化的临床结果。在安慰剂对照研究中,与安慰剂组相比,接受5 或10mg 安立生坦片治疗的患者外周性水肿的发生率更高。大部分水肿的严重性为轻至中度,且在老年患者中的发生率和严重度更高。
精子计数下降。为期6 个月的另一种内皮素受体拮抗剂(波生坦)研究评估了药物对睾丸功能的影响,受试者为 25 名患有 WHO 功能Ⅲ级和Ⅳ级肺动脉高压并且基线精子计数正常的男性患者。使用波生坦治疗3或6个月后,有25%的患者精子计数下降了至少50%。其中一名患者在3个月时发生了明显的精子减少,并且在随后6 周的2 次随访中所检测的精子计数仍然很低。停止波生坦治疗后两个月,精子计数恢复到基线水平。在 22 名完成6个月治疗的患者中,精子计数维持在正常范围内,并且没有观察到精子形态、精子活动力、或者激素水平的变化。根据这些关于内皮素受体拮抗剂的发现和临床前数据,不能排除如安立生坦片类的内皮素受体拮抗剂会对精子发生产生不良效应。
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