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本妥昔单抗(ADCETRIS)有望成为外周T细胞淋巴瘤的一线用药

时间:2018-12-06 15:43 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2018年12月3日是ASH年会第三天,Steven M. Horwitz 教授口头报告了抗体药物偶联物本妥昔单抗(ADCETRIS)的一项名为ECHELON-2的大型PhaseIII临床研究结果,该临床研究结果为外周T细胞淋巴瘤一线治疗提供了新的手段。ECHELON-2是迄今为止在外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者中开展的最大规模的随机、双盲国际多中心PhaseIII期研究。

本妥昔单抗

  在452个随机患者中,有449个接受了至少1个剂量的治疗,并且截至2017年4月,所有患者已经完成(82%)或已经停止治疗。对于不良反应(AEs)(7%)、进展性疾病(7%)、研究者决定(2%)和患者决定(2%)停止治疗。研究者评估的初步结果显示完成一线治疗79%,完全缓解率(CR)68%,客观反应率(ORR)为83%。中位随访35.2个月,3年PFS和OS分别为52.9%和73.1%。  

  研究结果显示,与CHOP方案相比,本妥昔单抗+CHP方案显著改善了无进展生存期,达到了研究的主要终点。此外,与CHOP方案相比,本妥昔单抗+CHP方案在关键次要终点总生存期方面也表现出优越性。其他关键次要终点方面,Adcetris+CHP方案也表现出统计学意义的显著优势,包括:系统间变性大细胞淋巴瘤患者中的PFS,完全缓解率,客观缓解率。该研究中,Adcetris+CHP方案与CHOP方案具有可比的安全性。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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