众所周知，乳腺癌的异质性很强，不同分子分型的患者其预后和对治疗的反应有很大的差别。HER2+常常预示着患者具有较高的复发转移风险，但随着抗HER2把想要的出现，此类患者的预后得到了极大改善。HERA研究显示，曲妥珠单抗辅助治疗HER2基因扩增患者一年，就可显著降低患者的远期复发转移风险。
随后，曲妥珠单抗逐步成为HER2+早期乳腺癌的标准治疗选择，后续的拉帕替尼、帕妥珠单抗、T-DM1也在抗HER2治疗领域发挥了重要作用。然而，标准的抗HER2治疗结束后，一些患者仍存在较高的复发转移风险：HERA研究11年随访显示，曲妥珠单抗治疗患者中仍有24%出现复发。因此，如何进一步降低HER2阳性患者，尤其是高危患者的复发/转移风险成为大家追求的新目标。
来那替尼是一种口服泛ErbB家族受体酪氨酸激酶抑制剂。2009年， ExteNET研究启动，旨在探讨曲妥珠单抗标准治疗之后，来那替尼能否进一步降低HER2+乳腺癌患者的复发风险。经过两年的随访发现，研究成阳性结果，也就是说来那替尼确可提高患者远期生存率。基于此，来那替尼获批新的适应症。
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