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尼达尼布治疗特发性肺纤维化可获得更稳定的用力肺活量

时间:2018-12-05 15:04 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  INPULSIS三期试验发现,25%使用尼达尼布治疗IPF的患者和9%使用安慰剂治疗的患者在52周内FVC有所增加。在III期INPULSIS试验中,与使用安慰剂治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者相比,使用尼达尼布治疗的患者用力肺活量(FVC)年下降率减缓。该研究对INPULSIS试验中FVC变化的分布进行了事后分析,并根据患者在INPULSIS中FVC的改善或没有下降的情况,对亚组患者进行开放标签的延伸INPULSIS-ON试验。

尼达尼布

  根据FVC的年变化率,在INPULSIS试验中,使用尼达尼布治疗的638名患者中158名(24.8%)及使用安慰剂治疗的423名患者中38名(9.0%),FVC有改善或没有下降。在FVC改善/没有下降的患者中,尼达尼布组及安慰剂组第52周FVC改善的中位数(四分位数间距)分别为76.5(31-152)mL和57.5(31-103)mL。在先前的INPULSIS试验中,FVC改善或下降的患者的FVC从基线到第48周的变化与INPULSIS-ON试验结果相似。

  上述结果表明,在INPULSIS试验中,与服用安慰剂相比,使用尼达尼布治疗显示更多比例的IPF患者FVC改善/维持稳定,但IPF患者FVC改善的机制尚不清楚。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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