伊布替尼单药治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的疗效已经得到肯定,除单药疗效评估试验以外,研究人员也开始探讨伊布替尼与传统药物联合治疗初治MCL和复发/难治性MCL患者的临床活性。Blum等探讨了伊布替尼联合利妥昔单抗R+苯达莫斯汀B(R-B)治疗NHL(DLBCL、MCL、FL)的单组1期临床研究,纳入11例患者,在标准R-B方案的基础上给予280 mg/d、560 mg/d伊布替尼,28天为1疗程,6个周期后反应者继续接受伊布替尼单药治疗。分析时,3例MCL患者中2例达完全缓解,1例达部分缓解,ORR为100%。最常见的不良反应是严重的淋巴细胞减少(64%)。该研究表明,伊布替尼的加入未增加R-B治疗方案的毒性,安全性较高。
此外,Maddocks等报道了Ⅰ/Ⅰb期临床试验的最新数据,17例MCL患者的ORR为94%,完全缓解率达74%。不良反应主要为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少及皮疹。研究推荐该药与R-B联合方案中的使用剂量为560 mg/d。另外一项非随机Ⅰb期试验探讨了伊布替尼联合传统R-CHOP(利妥昔单抗R,环磷酰胺CTX,阿霉素ADM,长春新碱VCR,泼尼松PDN)方案的有效性。试验包含2个阶段:第1阶段包括17例初治NHL,其中MCL5例,在标准剂量的R-CHOP治疗剂量下分别给予递增剂量的伊布替尼;第2阶段为16例初治DLBCL,分别给予标准剂量R-CHOP及560 mg/d的伊布替尼;21d为1个周期。
结果显示,ORR91%,完全缓解率70%。最常见的Ⅲ级以上不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、发热性中性粒细胞减少及贫血。该试验还显示,长春新碱与伊布替尼并没有影响彼此的药代动力学。伊布替尼的加入没有增加原方案的毒性,试验耐受良好,推荐R-CHOP联合用药的伊布替尼的剂量为560 mg/d。此外,研究人员也评估了伊布替尼联合利妥昔单抗治疗复发/难治MCL的活性, 50例患者接受治疗。中位随访16.5个月,ORR达88%,10%的患者由于不良反应导致治疗中断。
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