原发性免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病,艾曲波帕(REVOLADE)是2008年上市的一种小分子非肽类TPO受体激动剂,也是少数几个经过研究对照试验验证的慢性ITP治疗选择之一。由于东亚ITP患者血浆中艾曲波帕药时曲线下面积和峰值浓度分别是白人的1.85倍和1.6倍,FDA和EMA推荐东亚患者使用艾曲波帕的初始剂量为25mg/d。
一项艾曲波帕治疗中国慢性ITP患者的III期临床研究,具体评价了艾曲波帕作为TPO受体激动剂(每天口服一次,共6 周治疗)在经治的中国成年慢性ITP患者中的短期疗效。结果表明,治疗6周后,艾曲波帕治疗组有60例(57.7%)患者达到血小板计数≥50×109/L ,而对照组仅3例(6%),治疗组出现应答的患者比例明显高于安慰剂组。
艾曲波帕(REVOLADE)治疗组的中位血小板计数在治疗后第1~2周开始升高,在治疗第4周后达>50×109/L ,并在随后的治疗随访中维持该水平。艾曲波帕首次达到血小板计数>50×109/L 的中位反应时间为3.14周。治疗随访中,艾曲波帕组患者接受抢救性治疗的比例显著减少(8.7% vs 34%)。
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