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奥希替尼(Osimertinib)为啥在美国和中国都能这么快上市?

时间:2018-12-03 14:45 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  奥希替尼(Osimertinib)是美国FDA有史以来上市最快的抗癌药,同时也创造了进口药在中国最快获批速度!奥希替尼为啥在美国和中国都能这么快上市?能给我们带来什么启示?小编认为奥希替尼能创纪录上市,主要原因有四个:“患者急需”, “政策给力“,“高效安全”,“试验精准”。肺癌患者对靶向药物的耐药性就是个痛点。

奥希替尼

  EGFR突变肺癌患者服用1代靶向药物后,通常有非常好的效果。但几乎无一例外会出现耐药。在以往,他们唯一的选择就是化疗,由于副作用的限制,效果有限,他们急需新药。CFDA当然知道这一点,因此,当疗效很好的奥希替尼闪亮登场后,他们是一路绿灯。对于中国,这个药意义独特。CFDA之所以这么积极,是因为中国患者最需要它。  

  奥希替尼(Osimertinib)针对的是EGFR T790M突变的肺癌患者,而这样的患者在亚裔中远多于其它人种,对中国患者的整体意义远大于欧美。小编简单算了一下,据2015年的数据,中国每年新发73万肺癌患者,按EGFR T790M耐药突变的发生率来看,中国每年约有16万肺癌患者需要奥希替尼!这仅仅是一年的数量!一代靶向药在中国上市已超过十年,累积的T790M突变的耐药患者肯定不少。  

  详情请访问  AZD9291  https://azd9291.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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