对于接受克唑替尼治疗后出现进展的ALK阳性肺癌小细胞肺癌患者来说,色瑞替尼(Ceritinib)已被证明是该类患者的一种重要的治疗选择。它不仅可以延长患者的无进展生存期,还可以提高客观缓解率和缓解持续时间。2014年,色瑞替尼被美国FDA批准用于克唑替尼治疗过的ALK阳性肺癌患者。随后的二期试验ASCEND-3对还未使用其他ALK抑制剂之前使用色瑞替尼的治疗效果进行了评估。
ASCEND-3试验共纳入124 名ALK阳性非小细胞肺癌初治患者。这些患者可在试验治疗前先接受最多3线的化疗。患者的中位年龄为56岁,其中40.3%为男性,59.7%为亚裔,38.7%是白人。中位随访期为8.3个月。在总试验人群中,全身(WB)客观缓解率(完全缓解[CR] +部分缓解[PR])为63.7%(n= 79),其中伴脑转移和无脑转移患者的客观缓解率分别为58%和67.6%。
全身疾病控制率(CR+PR+稳定)为89.5%(n=111),其中伴脑转移和无脑转移患者的疾病控制率分别为86%和91.0%。整个研究的中位缓解持续时间为9.3个月,中位PFS为11.1个月。在有脑转移和无脑转移的患者中,中位PFS分别为10.8和11.1个月。色瑞替尼不良反应事件(AE)大多为1级或2级,包括腹泻、恶心和呕吐。有7.3%的患者出现AE相关停药。
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