小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)约占肺癌中的15%,根据肿瘤是否局限于一侧胸腔及其区域淋巴结内(能否在一个可以耐受的放疗计划中完成)分为局限期(LS)和广泛期(ES),其中后者约占70%。广泛期SCLC患者的一线标准治疗为全身化疗(铂+依托泊苷),虽缓解率高达60%,但中位生存期仅10个月,5年生存率低于5%。过去的20年里,广泛期SCLC一线治疗进展很少。
近年来,免疫治疗在SCLC的后线治疗中显示出有效性:如1/2期CheckMate 032研究,PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)单药或联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗(Ipilimumab)在复治的SCLC中显示了较好的疗效及可控的安全性,纳武利尤单抗(Nivolumab)因此被美国FDA批准用于SCLC的三线治疗;PD-L1抑制剂阿特珠单抗(Atezolizumab)在复治SCLC的1期临床研究也已显示出较好的疗效及安全性。
然而并非所有研究都结论一致:如广泛期SCLC患者经诱导化疗后疾病稳定的患者接受PD-1抑制剂帕博利珠单抗维持治疗中的2期临床研究显示,与历史对照相比,帕博利珠单抗维持治疗并不延长中位PFS及OS,但13%的1年PFS率和37%的1年OS率仍提示部分患者能从治疗中获益;一项CTLA-4抑制剂伊匹木单抗(Ipilimumab)联合化疗一线治疗广泛期SCLC的3期临床研究也显示免疫治疗的加入并不能明显提高患者生存,但未出现新的不良反应
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