咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > FDA破纪录批准今年第54款新药难治性急性骨髓性白血病用药Xospata

FDA破纪录批准今年第54款新药难治性急性骨髓性白血病用药Xospata

时间:2018-11-29 09:37 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  今日,美国FDA宣布,批准安斯泰来(Astellas Pharma)公司的Xospata(gilteritinib)上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的三分之一)。这些患者的基因突变需要被FDA批准的伴随诊断确认。值得注意的是,这是美国FDA今年批准的第54款新药,打破了FDA年度批准新药数目的历史纪录。

Xospata

  复发/难治性急性骨髓性白血病是一种疾病进展迅速的血液癌症,癌变细胞不断的增殖和积累,会导致正常细胞的生成受阻,患者需要持续接受输血。大约25-30%的AML患者在FLT3基因上携带突变,这些基因突变通常与侵袭性更强的肿瘤相关,患者癌症复发的风险更大。据美国国家癌症研究所(NCI)统计,在2018年大约有19520名新确诊的AML患者,大约10670名AML患者会因此去世。

  Xospata是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。FDA曾授予该药物快速通道、孤儿药和优先审评资格。

  更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

乐伐替尼