根据TIDEL-II研究结果,澳大利亚白血病和淋巴瘤组研究者在《Blood》中报道称,将一线使用格列卫(Glivec)治疗的慢性期慢性粒细胞白血病患者,选择性转移至尼罗替尼治疗可导致良好的分子缓解和生存期,疗效、毒性和经济方面可能比常规有效药物更可取。TIDEL-II研究是以先前的TIDEL-I研究为基础,引入了两项附加疗法。
即格列卫剂量逐渐增加至800mg/d治疗患者,这些患者的格列卫血浆槽血清浓度<1,000 ng/mL,而且由于对格列卫不耐受或应答不佳迅速转移至酪氨酸激酶抑制剂尼罗替尼治疗。研究共纳入210名慢粒患者,每组105名。纳入条件为:年龄>16岁且在6个月内诊断。1组和2组患者的中位年龄分别为48岁。1组有49%的女性,2组有39%。主要终点是确定的主要分子缓解,根据国际指标定义为BCR-ABL1≤ 0.1%。
开始治疗时,所有患者的起始剂量为600mg/d,如果在第22天时患者体内格列卫(Glivec)血浆最低浓度<1,000 ng/mL,则将格列卫剂量增加到800mg/d。未达到治疗目标的1组患者格列卫剂量增加至800mg/d,随后未达到治疗目标3个月之后,转换至尼罗替尼400mg,每天两次。未达到治疗目标的2组患者直接转换至尼罗替尼治疗,两组不耐受或无反应的患者也是如此。
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