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尼洛替尼单药一线治疗慢性髓细胞白血病患者的疗效与安全性

时间:2018-11-09 14:50 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  美国MD安德森癌症中心的一项研究曾对148例初诊CML患者应用尼洛替尼(400 mg、bid)一线治疗,最长随访时间为7年,中位随访59个月。结果显示,治疗第1、5、7年的完全细胞遗传学反应(CCyR)率分别为89%、94%和97%,MMR率分别为76%、87%和93%,MR4.5率分别为39%、76%和83%;治疗第1、5、7年,总生存(OS)率分别为98%、88%和88%,无事件生存(EFS)率分别为91%、83%和77%;51例(34%)患者由于心血管事件(CVE)(4%)、慢性期耐药(3%)、急变(5%)以及非CML相关性死亡(5例)而停止治疗。

尼洛替尼

  该研究证实了尼洛替尼一线治疗初诊CML-CP患者可获得良好的疗效和长期生存结局,不良反应可接受。需要注意的是,该研究采用的尼洛替尼一线治疗剂量(400 mg、bid)高于适应证中的标准一线剂量(300 mg、bid)。

  另一项单臂、开放性、多中心的研究ENESTnext的最终结果也显示,初诊CML-CP患者经尼洛替尼治疗后可达到深层分子学反应(MR)。该研究纳入128例患者,予尼洛替尼(300 mg、bid)治疗2年后,达到MMR和MR4.5的患者分别占73.4%和26.6%;所有达到MR4.5的患者在3个月时检测BCR-ABL1IS≤10%;MR率与ENESTnd研究的2年随访结果一致。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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