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卵巢癌患者服用鲁卡帕尼(Rucaparib)会出现哪些不良反应

时间:2018-11-02 15:24 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2016年12月19日,美国FDA加速批准了Rucaparib(鲁卡帕尼)用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。本次Rucaparib获批是基于两项单臂临床研究,共纳入106例经至少2种方案治疗过的晚期卵巢癌患者,且均由伴随诊断确诊存在BRCA基因突变。这两项研究分别是Study 10和ARIEL2(Parts 1/2)。

鲁卡帕尼

  给予入组患者Rucaparib 600mg口服,每天两次,直到疾病进展或不能耐受毒性。106例患者的客观缓解率(ORR)为54%,其中完全缓解率9%,部分缓解率45%;中位持续缓解时间(DOR)9.2个月。根据独立放射学检查,ORR为42%,DOR为6.7个月;根据研究者自己评估,铂类敏感患者的ORR为66%,铂类抵抗患者为25%,而铂类难治性患者则为0。对于所有患者,BRCA1突变和BRCA2突变的缓解率相似。  

  Rucaparib(鲁卡帕尼)最常见的的不良反应有恶心、疲劳、呕吐、贫血、腹痛、味觉障碍、便秘、食欲下降、腹泻、血小板降低和气喘。实验室检查异常多见(≥35%)肌酐升高、ALT升高、AST升高、血红蛋白下降、淋巴细胞、胆固醇升高、血小板下降、嗜中性细胞下降。10%的患者由于不良反应而停药,主要为疲劳和虚弱。0.5%的患者发生了骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病。 

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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