ALT-803是由美国AltorBioScience公司开发了一种白介素-15强力激动剂,也就是加强版的IL-15,可以促进T细胞和NK细胞活化增殖,但不会激活抑制免疫反应的Treg细胞,且克服白介素-15在体内半只有40分钟半衰期的弱点,它的半衰期长达25小时。临床前研究结果显示ALT-803能够激活免疫系统,调节淋巴细胞杀伤肿瘤细胞的能力。
目前ALT-803的Ib期临床试验初步结果已经发表在The Lancet Oncology。Ib期试验纳入了21例经过治疗的晚期非小细胞肺癌患者,其中4例PD-L1>50%,9例先前接受过单药免疫治疗获益但之后耐药。结果显示,ALT-803联合PD-1抗体纳武单抗ORR为29%,DCR为76%。在免疫治疗耐药的9例患者中,联合治疗的疾病控制100%(客观缓解+疾病稳定)。
而在PD-L1>50%的4例患者中3例客观缓解,1例疾病稳定6个月,仍然持续有效。ALT-803联合PD-1抗体纳武单抗的中位无进展生存期为9.4个月,中位总生存期17.4个月。ALT-803联合O药治疗,副作用可耐受。推荐用于II期的ALT-803剂量是20ug/kg 每周1次皮下注射,联合O药 240mg Q2W。ALT-803目前正在美国开展ALT-803联合纳武单抗治疗经治晚期非小细胞肺癌的II期临床试验招募,登记号NCT02523469,期待早日得到阳性结果。
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