长期以来,广泛期小细胞肺癌(Extensive-Stage Small-Cell Lung,ES-SCLC)的一线用药一直局限在化疗,可用的方案只有卡铂/顺铂+依托泊苷、卡铂/顺铂+伊立替康。但是化疗的疗效一直不尽如人意,几种含铂化疗方案的中位无进展生存期5.3~5.5个月,中位总生存期9.4~9.6个月。
2018年6月,罗氏(Roche)宣布肿瘤免疫疗法Tecentriq(Atezolizumab)联合化疗治疗ES-SCLC的III期临床研究IMpower133在中期分析时已经表现出有总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的获益。2018年9月,IMpower133研究在第19届世界肺癌大会(WCLC)公布了更新的数据,结果同步发表于《新英格兰医学杂志》。
IMpower133研究是一项3期临床试验,纳入403例未经针对ES-SCLC系统治疗的患者。患者以1:1的比例随机接受Atezolizumab+依托泊甙+卡铂或安慰剂+依托泊甙+卡铂治疗。药物治疗分为导入期和维持期。患者在导入期接受4个周期化疗,依托泊苷在每个周期的第1天到第3天(day1~day3)给药;卡铂在每个周期的day 1给药。Atezolizumab或安慰剂在每个周期的day 1静脉注射给药,剂量为1200mg。患者在维持期只接受Atezolizumab或安慰剂治疗,治疗持续到疾病进展或毒性不可耐受(不停药)。
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