KEYNOTE-001研究中,655例接受过派姆单抗(pembrolizumab)治疗的晚期或转移性黑色素瘤患者,经过中位数43个月的随访之后,105例(16.0%)患者达到了完全缓解(CR)。数据截止时,自首次CR后的中位随访时间30个月时,92例(87.6%)患者获得CR。14例(13.3%)患者继续接受了中位数≥40个月的治疗。91例(86.7%)患者停用派姆单抗,其中包括67例观察后无需额外的抗癌治疗的患者。
105例患者中自CR后24个月的无病生存率为90.9%,在67例经观察CR后停用派姆单抗的患者中这一数值为89.9%。单变量分析显示,基线肿瘤大小和PD-L1状态与CR独立相关。研究人员由此得出结论,转移性黑色素瘤患者停用派姆单抗后仍能获得持久的缓解,停药后经过约2年的中位随访时间后的复发率低,为部分患者带来了治愈的希望。持久CR潜在机制尚需作进一步的研究。
派姆单抗(pembrolizumab)是Merck研发的一种PD-1抑制剂,除了黑色素瘤,还被批准治疗肺癌、脑癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、胆管癌、肠癌等。刚刚获得国家药品食品监督管理局的上市批准,批准的中文名可瑞达。针对的适应症是经过系统治疗的晚期黑色素瘤。
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