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武田制药全新ALK抑制剂Alunbrig(brigatinib)的治疗效果怎么样

时间:2018-09-26 13:33 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近日,武田制药在第19届世界肺癌大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。

  该研究是一项全球性、随机、开放标签、多中心临床研究,入组了275例ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者既往未接受ALK抑制剂治疗。研究中,患者随机分配接受brigatinib(导入期每日一次90mg,之后每日一次180mg)或辉瑞Xalkori(crizotinib,250mg,每日2次)。主要终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括根据RESIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)、颅内ORR、颅内PFS、总生存期(OS)、安全性及耐受性。在最终的主要终点分析中计划纳入总共约198个PFS事件,以显示brigatinib相对于crizotinib至少有6个月的PFS改善。该研究计划开展两次预先指定的中期分析,对主要终点PFS进行分析,一次是已计划PFS事件的50%时间点,一次是已计划PFS事件的75%时间点。

Alunbrig

  目前,Alunbrig(brigatinib)尚未获监管批准一线治疗ALK+NSCLC。该研究的首席研究员、科罗拉多大学癌症中心肺癌研究主席Ross Camidge博士表示,ALK+NSCLC肺癌临床治疗在过去10年中已发生了巨大的变化。ALTA-1L研究表明,Alunbrig有望成为一线治疗的关键药物。该研究提供了Alunbrig的一些独特性,包括数据的真实世界适用性;并设计提供了更广泛的患者入组,包括既往已接受化疗的患者。数据显示,Alunbrig在一线治疗中显著优于Xalkori,使疾病进展或死亡风险显著减少一半以上,尤其是在大脑中活性显著。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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