tezepelumab被授予突破性疗法认定是基于一项名为PATHWAY的2b期临床试验数据。该临床试验共招募383名严重哮喘患者，在标准疗法背景上使用3个剂量的tezepelumab与安慰剂比较，主要终点为第52周时的年哮喘恶化率（每名患者一年中恶化事件数），旨在评估与安慰剂相比，3种不同剂量的tezepelumab作为一种附加疗法，治疗有恶化史的哮喘患者的有效性和安全性。最终研究结果显示：低、中、高3种剂量的tezepelumab均可以显著降低广泛患者群体的哮喘年恶化率。
PATHWAY临床研究显示了tezepelumab作为一种新疗法，在治疗严重哮喘患者群体的前景，而此次突破性疗法认定也有望加速tezepelumab的审批，目前其两项名为NAVIGATOR和SOURCE的关键性3期临床试验中正在接受进一步检验。在此期待tezepelumab早日获批上市，造福更多严重哮喘患者。
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