2018年2月,Roche公司宣布,对于晚期或转移性肾细胞癌患者(PD-L1表达≥1%),Atezolizumab(阿特朱单抗) + 贝伐一线治疗,与舒尼替尼相比,疾病恶化或死亡风险降低26% (HR=0.74; p=0.02)。联合治疗组的中位无疾病进展生存期为11.2个月,舒尼替尼组的中位无疾病进展生存期为7.7个月。
以上结论是基于一项名为IMmotion151的Atezolizumab联合贝伐珠单抗对比舒尼替尼用于晚期肾癌一线治疗的随机对照Ⅲ期研究,结果显示在PD-L1阳性患者中,PD-L1单抗atezolizumab与贝伐珠单抗联合治疗组获得的PFS显着优于对照舒尼替尼治疗组(11.2个月对7.7个月,HR 0.74,P=0.02),ORR分别为43%与35%,生存数据尚未成熟,但统计学显示有利于联合治疗组(HR 0.68)。
而ITT人群的PFS时间分别为11.2个月与8.4个月(HR 0.83),ORR分别为37%与33%。独立评估显示PD-L1阳性患者的PFS在两组分别为8.9个月与7.2个月(HR 0.93)。不良事件方面,Atezolizumab联合治疗组的不良反应发生率明显低于舒尼替尼对照组,但联合治疗组将近16%的患者需要短期应用糖皮质激素治疗处理不良反应。
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