CAR-T细胞疗法是去年上市的重磅癌症新疗法,作为一种创新性癌症治疗方法,CAR-T疗法与以往的任何一种治疗方式都都不同,它通过抽取患者的血液分离T细胞并加以改造,之后再重新输入回患者体内以增强T细胞治疗癌症的能力,目前已经有两款CAR-T细胞疗法问世。
美国时间10月18日,美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,治疗患特定类型的复发难治性B细胞淋巴瘤巴瘤成人患者。 值得一提的是,这是美国FDA批准的首款针对特定淋巴瘤的CAR-T疗法,也是继今年8月30日后首次批准(诺华公司的Kymriah)之后,第二款获批的CAR-T疗法。
与Kymriah相同,Yescarta也是靶向针对CD19蛋白,常见于非霍奇金淋巴瘤细胞表面,尤其是弥漫大B细胞淋巴瘤。该上市获批是基于一项代号为ZUMA-1的2期临床试验中完全缓解(CR)效果。
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