在3期临床试验AURA3中，对奥希替尼治疗与标准化疗两种方案进行了比较。接受奥希替尼（AZD9291）治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月；又中枢神经系统转移的患者在接受奥希替尼（AZD9291）治疗后，中位无进展生存期可以达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月；客观缓解率达到71%（标准化疗为31%）。
FLAURA研究显示，奥希替尼安全性数据与之前临床试验中所观察到的数据一致， ≥3级的不良事件 (AE) 发生率很低。在使用奥希替尼（AZD9291）治疗的患者中，最常见的 AE 是腹泻（58% [2% 等级 ≥3]）与皮肤干燥（32% [<1% 等级 ≥3]），而对照组治疗的患者中，最常见的 AE 是腹泻（57% [3% 等级 ≥3]）与皮炎痤疮（48% [5% 等级 ≥3]）。在使用奥希替尼治疗的患者中，有 33.7% 曾出现≥3级的 AE，相比之下，对照组患者这一数字是 44.8%。
药物的疗效和安全性同等重要，如果一个药物疗效和毒性相似，患者在获得好的疗效的同时，需要承受严重的不良反应，那么这不是一个很好的药物。奥希替尼（AZD9291）在显示了很好疗效的同时，其不良反应很轻，我们称之为安慰剂样的不良反应。临床研究显示，奥希替尼的各种3级及以上不良反应发生率均低于1%，而且早期研究并未发现其最大耐受剂量和剂量限制性毒性。接受奥希替尼治疗的患者依从性很好，因不良事件导致减量或延迟用药的患者比例低，保证了药物能发挥最佳疗效。
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