单药PD-L1 / PD-1免疫检查点抑制剂在HCC中显示出有希望的活性,而用贝伐单抗抑制VEGF显示出适度的活性。然而,当联合使用时,贝伐单抗可通过逆转VEGF介导的免疫抑制和促进T细胞浸润到肿瘤中来进一步增强atezolizumab的功效。这一基本原理得到2项阳性III期临床试验的支持,其中atezolizumab + bevacizumab(一线肾细胞癌和一线NSCLC)证实了肿瘤类型的疗效和一致的安全性。
近日,美国FDA授予罗氏药物PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)突破性疗法认定(BTD),用于一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)。此次突破性疗法的认定是基于一项Ib期临床研究(NCT02715531)的积极数据。该研究是一项开放标签、多中心研究,入组患者均接受接受atezo (1200 mg) + 贝伐单抗(15 mg/kg) IV,Q3W。
数据显示,中位随访10.3个月后,23例疗效和评估患者中,客观缓解率为65%(n=15/23),在所有亚组中都观察到了缓解。在安全性评估患者(n=43)中,28%的患者(n=12)经历3-4级治疗相关不良事件,未观察到与治疗相关的5级不良事件。除此之外,还有5项正在开展的免疫联合治疗HCC的III期临床试验,未来可期!
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