罗氏希望通过扩大其乳癌药kadcyla的适用范围,比如临床研究治疗胃癌,以使Kadcyla为公司实现更大的价值,但GATSBY临床研究结果令人失望。Kadcyla (trastuzumab emtansine) 是时下很火的ADC药物,即抗体-药偶联物,是罗氏的Herceptin偶联一个细胞毒性分子(微管蛋白抑制剂DM1)。该药作为2线用药治疗HER2阳性的晚期胃癌临床研究中没有为患者带来什么益处。
该临床研究名称为GATSBY,比较Kadcyla与标准紫杉醇疗法对HER2阳性胃癌的疗效,该种病情约占所有胃癌病患的10%-20%。实际研究工作由与罗氏合作开发这个ADC药物的合作伙伴ImmunoGen执行。这个临床研究尤其令人失望的是Kadcyla的母体Herceptin早已表明对HER2阳性胃癌显示有治疗作用,并且几年前就已被批准适用于该病症。罗氏不久前还信心满满表示希望下年将申请Kadcyla上市用于治疗这个适应症。
尽管kadcyla风头正劲,但挑战还是不可避免。例如,在英国因为价格的原因被NICE拒绝,近来更被癌症药基金(CDF)从资助名单中砍掉。在此关头,虽Kadcyla在胃癌试验中的失败令人失望,但这并不能对Kadcyla的更广阔的前景造成太大的影响,毕竟,该药还可以扩展适应至早期乳癌,以及现在正在进行HER2阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床。
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