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尼拉帕尼中国临床试验证明gBRCA阴性患者可从尼拉帕利维持治疗中获益

时间:2018-09-15 11:25 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  NORA研究是尼拉帕利在中国开展的一项III期前瞻性临床研究,该研究在NOVA研究的基础上进行了改良。第一,NOVA研究按照gBRCA状态进行前瞻性分组,首次证明了gBRCA阴性患者可从尼拉帕利维持治疗中获益,所以在NORA研究中,未对入组的铂敏感复发卵巢癌患者按照gBRCA状态进行分组,仅把gBRCA状态作为分层因素之一,确保不同gBRCA状态的患者可以均衡分配到两组,这样的设计更能展现真实世界所有铂敏感复发患者的临床疗效。

尼拉帕利

  NOVA研究的回顾性RADAR分析阐明了在出现毒副反应时,如何快速调整药物剂量。RADAR分析显示,患者出现的血液学毒性与患者体重及基线血小板计数相关,而多数患者降低剂量在使用200 mg(每日1次)后,患者毒副反应缓解的同时亦确保了疗效。

  根据RADAR分析,在NORA研究中提出,若患者的基线体重小于77千克或血小板计数小于15万,则直接采用尼拉帕利 200 mg(每日1次)作为起始剂量。我们期望通过NORA研究能够验证低剂量尼拉帕利在中国患者中的有效性及安全性。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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