2014年7月，Opdivo在日本获批治疗经治转移性黑色素瘤，成为全球首个获批的PD-1抑制剂。同一年的12月其在美国也获批用于同一适应症的治疗。
事实上，由于免疫治疗可用于多种肿瘤治疗的特性，所以拿下更多适应症始终是这一领域竞争主题。BMS在推动Opdivo开发的过程中同样秉持这一策略，多个瘤种的临床研究同步推动。
2015年，Opdivo在美国就获批5个适应症，除了进一步在黑色素瘤领域扩展到BRAF野生型转移性黑色素瘤一线治疗，还被批准用于经治转移性非小细胞肺癌和晚期肾细胞癌。
之后几年，PD-1抗体Opdivo适应症扩展的路径不断加速，仅在美国，每年获批的新适应症就不少于4个，在欧洲与日本也在两年内各取得4个新适应症。据悉，Opdivo全球的临床研发项目已有超过25,000名患者入组。目前，Opdivo已是全球获批适应症最多的PD-1抑制剂，包括17个适应症，囊括肺癌（非小细胞肺癌、小细胞肺癌）、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌在内的9个瘤种。
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