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PD-L1抑制剂Bavencio联合阿西替尼用于肾癌治疗的效果怎么样?

时间:2018-09-14 09:59 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  PD-1就属于T细胞的抑制性受体,PD-1(programmed death 1),即程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。当PD-1的开关打开,就会启动一系列反应,抑制T细胞活性。而打开PD-1开关的关键因素之一,就是PD-L1(programmed death ligand 1),即PD-1的配体。肿瘤细胞正是利用这种机制,过度表达PD-L1,使肿瘤细胞具有免疫逃逸功能,从而在机体内无限制地增殖,因此使用单克隆抗体,阻断PD-1和PD-L1的相互作用,从而使针对此通路的免疫治疗具有可行性。

  JAVELIN Renal 101是一项全球性,多中心,随机(1:1)临床3期试验,旨在评估Bavencio和Inlyta组合疗法作为一线疗法治疗晚期RCC的有效性和安全性,该研究与886例晚期RCC患者的SUTENT单药治疗进行比较,主要目的是证明BAVENCIO与INLYTA联合使用优于SUTENT单药治疗,可延长PD-L1 +肿瘤患者的PFS或OS。BAVENCIO每2周静脉注射10mg/kg,组合药INLYTA每日口服两次,每次5mg; SUTENT每天口服50mg,每四周之后休息两周。

PD-L1

  在独立数据监测委员会的中期数据分析中得出,不论是在PD-L1表达超过1%的患者群中,还是在不考虑PD-L1表达水平的总患者群中,该组合疗法均在PFS获得统计显著改善,根据统计分析计划,如果PFS在PD-L1 +亚组中具有统计学意义,则应分析整个研究人群中的PFS的统计学显着性。JAVELIN Renal 101将按计划继续进行总生存期(OS)其他主要终点的最终分析。暂时没有观察到新的安全方面的信息,并且在该试验中BAVENCIO,INLYTA和SUTENT的不良事件与已知的三种药物的安全性一致。该联盟打算根据这些中期结果在美国提交监管申请,并将与全球卫生权威机构讨论这些结果。详细数据分析也将提交给即将召开的医学大会。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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