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FDA接受了PD-1抗体Keytruda扩大适应症的补充申请

时间:2018-09-14 09:51 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  9.12,FDA接受了PD-1单抗Keytruda单药一线治疗EGFR/ALK-、PDL1表达>1%的晚期NSCLC的补充适应症申请,并授予优先审批权。免疫治疗在初治晚期肺癌的适用范围正在一步一步扩大,如果此适应症一旦获批,免疫治疗会撼动化疗的一线治疗地位,成为大部分基因突变阴性晚期患者的首选用药!

  在一年之前,PD-1抗体K药已被FDA获批可以用于晚期肺癌的初治用药的,但是对于适用人群有限制,必须满足PDL1表达评分TPS≥50%且EGFR/ALK阴性。对于此类人群,免疫疗效相较于标准化疗,在有效率ORR(44.8%:27.8%)、耐药时间PFS(10.3月:6.4月)及总生存时间OS(未达到:14.5月)上都具有明显的提高。

Keytruda

  因此在免疫药物进入中国临床的今天,晚期初治肺癌患者一定要进行PDL1的检测,给自己在化疗、靶向之外多一种治疗方法。但是能同时满足这两个要求的人群比例并不高,只占整体人群的30%左右。免疫一线施展拳脚受限。

  更多新闻请您访问 PD-1  https://pd1.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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