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纳武单抗联合伊匹木单抗治疗晚期中高危肾癌患者的效果如何

时间:2018-09-13 16:48 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2018年4月16,美国FDA正式批准PD-1抗体O药(纳武单抗)联合CTLA-4抗体伊匹木单抗,用于晚期中高危肾癌患者。批准的依据,是一项入组了1096名患者的超大型三期临床试验。这项临床试验一共入组了1096名晚期肾癌患者,1:1分组,1组接受O药联合伊匹木单抗治疗(具体方案是:O药3mg/kg+伊匹木单抗1mg/kg,3周1次,联用4次;然后换成O药3mg/kg,2周一次维持),另外一组接受标准剂量的索坦治疗(50mg每天,连续吃4周,休息2周)。

伊匹木单抗

  晚期肾癌的患者,根据病情严重程度,可以分为低危、中危、和高危,低危的患者预后良好,生存期很长;而中高危的患者,疾病比较中,生存期普遍较短。在所有晚期肾癌中,大约只有1/4的患者,属于幸运的低危组。这一次入组的病人里,也恰好符合这个规律,23%的患者属于低危组。在低危的病人里,O药联合伊匹木单抗,相比于索坦,疗效略好一点,但是优势尚未达到统计学差异。

  在剩下的847名中高危患者中,中位随访25.2个月,O药联合伊匹木单抗,全面碾压索坦。有效率:42% vs 27%;完全缓解率:9% vs 1%;在PD-L1阳性的病人中,双免疫治疗的完全缓解率,甚至高达16%;疾病控制率:72% vs 71%;中位无疾病进展生存时间:11.6个月 vs 8.4个月;18个月生存率:75% vs 60%;中位总生存时间:远超3年vs 26.0个月,死亡风险降低了37%;甚至连3-4级副作用,都是双免疫组发生率更低:46% vs 63%。不过两组的副作用表现形式略有不同:O药联合伊匹木单抗,3-4级不良反应,主要是乏力、腹泻、脂肪酶升高等;而索坦的3-4级不良反应,主要是高血压、手足综合征、血小板减少、乏力、腹泻、贫血、脂肪酶升高、口腔炎等。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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