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与安慰剂相比卡博替尼治疗晚期肝癌患者可获得更长的总生存期

时间:2018-09-13 14:58 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一项研究,这项随机、双盲、3期试验评估了卡博替尼(Cabozantinib)与安慰剂相比对既往治疗过的晚期肝细胞癌患者的疗效。该研究共有707名患者以2:1的比例随机分配接受卡博替尼(60 mg,每日一次)或匹配的安慰剂治疗。符合条件的患者先前曾接受过索拉非尼治疗,在至少一次肝细胞癌全身治疗后病情进展,并且可能已经接受了多达两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。该研究主要终点是总体生存期。次要终点是无进展生存期和客观反应率。

卡博替尼

  在第二次计划的中期分析中,试验显示卡博替尼的总生存期明显长于安慰剂。卡博替尼的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月(死亡风险比为0.76; 95%置信区间[CI]为0.63-0.92; P=0.005)。卡博替尼中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(疾病进展或死亡风险比为0.44; 95%CI为0.36-0.52; P<0.001),客观反应率分别为4%和小于1%(P=0.009)。卡博替尼组68%的患者发生3级或4级不良事件,安慰剂组36%的患者发生不良事件。

  最常见的高级别不良反应事件是手掌-足底红斑感觉(卡博替尼为17%,安慰剂为0%)、高血压(16% vs. 2%)、天冬氨酸氨基转移酶水平升高(12% vs. 7%)、疲劳( 10% vs. 4%)和腹泻(10% vs. 2%)。由此可见,在既往治疗过的晚期肝细胞癌患者中,与安慰剂相比,使用卡博替尼治疗可获得更长的总生存期和无进展生存期。卡博替尼组中高级别不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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