什么是T-DM1？T-DM1是新型抗体-药物偶联物，又叫Ado-trastuzumab，是将曲妥珠单抗和化疗药物美坦新派生物经过特殊的偶联技术结合，具有曲妥珠单抗类似的生物活性，可特异性的将强效抗微管药物DM1释放至Her-2过表达的肿瘤细胞内。目前，T-DM1主要用于治疗晚期HER2基因扩增的乳腺癌患者，有效率和生存期，相比于目前已有的HER2靶向药，都更胜一筹。
目前针对HER2扩增的乳腺癌，在国内已经上市的靶向药只有2个：赫赛汀和拉帕提尼。在国外，已经上市的靶向药有5个：赫赛汀、拉帕替尼、帕妥珠单抗、T-DM1、来那替尼。T-DM1目前主要用于那些经过赫赛汀、帕妥珠单抗等常规HER2靶向药治疗失败的乳腺癌患者。疗效数据主要来自两个大型三期临床试验。
临床试验结果显示：T-DM1相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1组，但是即便如此，T-DM1组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）——T-DM1在有效率、生存期、副作用三个指标上，完胜！
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