乳腺癌是威胁全世界女性健康的第一大妇科癌症，每年新确诊的患者中有3%-10%的患者已经出现了远处转移，骨、脑以及胸膜是乳腺癌较常见的转移部位，中位生存期在半年到3年不等，而且转移性乳腺癌无法治愈。帕博西尼（Ibrance，哌柏西利）是FDA批准的一款治疗转移性乳腺癌的靶向药物，目前也已在国内上市。那帕博西尼治疗转移性乳腺癌有哪些优势呢？
FDA是基于PALOMA-1研究结果，加速批准了Ibrance上市。PALOMA-1试验中，Ibrance联合来曲唑作为内分泌治疗的基础方案，用于治疗165名绝经期ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。该项试验达到了主要研究终点，Ibrance联合来曲唑治疗组的无进展生存期PFS明显高于来曲唑对照组(20.2月vs 10.2月)。Ibrance的验证性临床试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验(PALOMA-3)。
Ibrance（帕博西尼）联合氟维司群治疗疾病进展的，无论是否绝经的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。PALOMA-3因提前达到主要研究终点而终止，Ibrance联合氟维司群较单药氟维司群的PFS延长5.4个月。FDA 基于这一结果，扩大批准Ibrance用于治疗HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。这两项试验中的不良反应主要有嗜中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和疲劳等。
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